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福美欣牌他克莫司胶囊
 
FK-506
产品名称:福美欣牌他克莫司胶囊
  • 详细介绍


福美欣——第一个“中国制造”的他克莫司胶囊
★ 经多中心临床试验验证,与进口同类产品疗效、安全性皆相当
★ 海正药业卓越的质量控制,打造金牌国产FK506
★ 品质经欧洲质量管理体系认证,已出口英国等发达国家


2008年3月-8月,解放军总医院第二附属医院的石炳毅教授携手解放军总医院、烟台毓璜顶医院、 南方医科大学附 属南方医院、南京军区福州总医院、第三军医大学新桥医院等七家全国知名移植中心临床验证:福美欣牌他克莫司胶 囊与进口同类产品在肾移植患者中疗效和安全性皆相当。
福美欣是令移植专家和患者放心的药物。

福美欣经多中心临床试验验证与进口同类产品疗效,安全性皆相当【2】

福美欣组与普乐可复组急性排斥反应发生率无显著差异,P>0.05

福美欣组与普乐可复组不良事件反应发生率无显著差异,P>0.05

【2】石炳毅,等.国产他克莫司防治肾移植排斥反应的临床研究. 中华泌尿外科杂志,2009,30(7):450-453

 

 

 


福美欣经多中心临床试验验证与进口同类产品疗效、安全性皆相当【2】


● 两组药物血药浓度无显著性差异,均稳定在7.5-10ng/ml

●    福美欣组的用药剂量在2周和4周时与普乐可复组无统计学差异(P>0.05),但在8周和12周用药剂量显著低于普乐可
复组(P<0.05)。但两组药物剂量分析,显示了福美欣具有更高的生物利用度。
●  移植后两组受者的肾功能均恢复良好,两组比较两种药物对肌酐的影响无显著性差异。


【2】石炳毅,等.国产他克莫司防治肾移植排斥反应的临床研究. 中华泌尿外科杂志,2009,30(7):450-453