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素能吗替麦考酚酯胶囊
 
MMF
产品名称:素能牌吗替麦考酚酯胶囊

  • 详细介绍

产品名称:素能牌吗替麦考酚酯胶囊

临床试金石-MMF胶囊剂型

 分散片这一剂型主要适用于难溶性和生物利用度低的药物,而MMF的特点是易吸收且口服具有较高生物利用度。
 分散片是不适用于免疫抑制剂这种有一定毒副作用、需要浓度监测且应用于特殊人群的剂型。
  MMF分散片剂型可能增加Cmax,改变Tmax或其他血液动力学指标,而使药物相关不良反应增加。
  MMF分散片用药前期(C0)、后期(C12)的药物浓度等指标水平偏低,从而使移植物长期处于免疫抑制不足状态, 以致急性排斥反应发生的增加。
 国产MMF分散片的设计完全只是为了避开胶囊的专利保护,但增加病人的风险。
 素能胶囊本身为水溶性、10分钟内迅速溶解、生物利用度高达94%,吸收完全,药代动力学相对稳定。
 MMF分散片、肠溶片等剂型会使得MMF药代动力学不稳定,并影响临床疗效,增加不良反应。
 素能胶囊稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应,因此它是MMF的最佳剂型。


素能与MMF原研药具有相同的生物等效性
 中南大学临床药理研究所实验证明:素能与原研药的平均血药浓度-时间曲线图基本一致;说明两种剂量相同的吗替
麦考酚酯胶囊在人体的吸收速度和吸收量无显著性差异。【1】